近日,國際頂尖學術期刊《Lancet》(中文名柳葉刀)雜志刊發西南大學動物科技學院校友、第三軍醫大學藥學院鄒全明教授領銜的研究團隊關于口服幽門螺桿菌疫苗III期臨床研究成果《Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial》,并在雜志官網首頁頭條位置刊出該論文。澳大利亞墨爾本大學Philip Sutton教授在撰寫的專題評論中指出,該疫苗的成功研制向預防幽門螺桿菌所致胃癌邁進了重要一步。
胃炎、胃潰瘍和胃癌是嚴重危害人類健康的重大疾病,幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)是導致此類疾病的元兇,世界衛生組織將其確定Ⅰ類致癌因子。我國Hp 感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍患者超過2 億人,僅2012 年治療Hp所致疾病費用超過100 億元。傳統治療一直依靠抗生素治療Hp引發的相關疾病,但抗生素濫用導致不斷產生新Hp耐藥菌,尋找新的治療和預防幽門螺桿菌誘發相關疾病的方法是全世界面臨的最大難題。
鄒全明教授是西南大學動物科技學院1984屆獸醫(動物醫學)專業畢業生,長期從事重要病原微生物的基因工程疫苗研發和免疫學研究。他帶領的研究團隊致力于研究預防Hp導致疾病的原創疫苗,在國際上率先創立了Hp“分子內佐劑亞單位粘膜疫苗”設計原理及其關鍵技術,成功研發出具有完全自主知識產權的世界首個也是目前唯一獲批的Hp疫苗,該疫苗先后獲國家新藥證書、4項國際發明專利及國家發明專利12項和重慶市技術發明獎一等獎,2013年本成果獲國家技術發明獎二等獎,是國家“十二五”期間僅有的兩個原創性新藥之一,該疫苗的成功研制也為粘膜感染病原體新型疫苗研究提供了全新的思路與借鑒。
此次疫苗III期臨床研究在在前期研究的基礎上,通過對4464例6歲~15歲兒童隨機進行雙盲安慰劑對照試驗,證明口服重組Hp疫苗具有良好的安全性和免疫原性。研究同時證明,Hp 疫苗能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發病率,既能從源頭上控制其傳播與感染,又能大幅減少防治費用,是一種很有應用前景的口服疫苗。(鄭勁松)