專業代碼 490209

專業名稱 食品藥品監督管理

基本修業年限 三年

職業面向

面向食品安全管理師、藥師等職業，食品藥品合規管理、注冊管理等崗位(群)。

培養目標定位

本專業培養德智體美勞全面發展，掌握食品藥品生產合規管理、經營合規管理、注 冊管理等知識，具備食品藥品生產經營過程合規管理、質量體系合規審核、注冊申報等 能力，具有工匠精神和信息素養，能夠從事食品藥品合規管理、注冊管理等工作的高素 質技術技能人才。

主要專業能力要求

1. 具有食品藥品生產及實驗室檢測過程合規管理和迎接生產飛行檢查的能力;

2. 具有食品藥品經營合規管理和迎接經營飛行檢查的能力;

3. 具有依據食品藥品法律法規從事食品藥品企業質量體系合規審核職業活動的能力;

4. 具有食品藥品生產經營企業證照申辦、變更、換證等行政事務處理能力;

5. 具有開展保健食品、藥品注冊資料準備、注冊信息溝通及注冊資料申報等工作的能力;

6. 具有組織實施員工合規培訓，參與起草合規管理制度并督導執行的能力;

7. 具有適應食品藥品產業數字化發展需求的數字技術和信息技術的應用能力;

8. 掌握綠色生產、環境保護、安全防護、質量管理等相關政策要求;

9. 具有探究學習、終身學習和可持續發展的能力。

主要專業課程與實習實訓

專業基礎課程:基礎化學、微生物學、食品工藝技術、藥物制劑技術、藥理學、食 品標準與法規、藥事管理與法規、管理學。

專業核心課程:食品安全與檢測技術、藥物質量控制與檢測技術、食品生產合規管 理、藥品生產合規管理、食品經營合規管理、藥品經營合規管理、保健食品注冊管理實 務、藥品注冊管理實務。

實習實訓:對接真實職業場景或工作情境，在校內外進行食品藥品質量控制與檢測、 食品藥品合規管理和監督管理等實訓。在食品藥品行業的監管部門、生產企業、經營企 業等單位進行崗位實習。

職業類證書舉例

職業技能等級證書:食品合規管理

接續專業舉例

接續高職本科專業舉例:食品質量與安全、藥品質量管理、藥事服務與管理 接續普通本科專業舉例:食品質量與安全、藥事管理、工商管理