專業代碼 490206

專業名稱 藥品質量與安全

基本修業年限 三年

職業面向

面向藥物檢驗員、藥師等職業，藥品質量檢驗、藥品質量管理等崗位(群)。

培養目標定位

本專業培養德智體美勞全面發展，掌握扎實的科學文化基礎和藥品質量檢測、儀器 分析、GMP 管理、GSP 管理等知識，具備藥品理化檢驗、微生物檢驗、藥品生產經營質 量管理等能力，具有工匠精神和信息素養，能夠從事藥品檢驗檢測與分析、藥品生產規 范操作和質量管理、藥品數據管理等工作的高素質技術技能人才。

主要專業能力要求

1. 具有藥品理化檢驗檢測與分析、藥品微生物檢驗檢測與分析、中藥檢驗檢測及 其制劑分析的能力;

2. 具有藥品質量檢驗儀器操作與分析、精密分析儀器維護與保養、樣品與試劑科 學管理，對異常情況進行防范、判斷和處理的能力;

3. 具有跟蹤、執行和宣貫國內外藥品質量相關法律法規、方針政策、規范標準的 能力;

4. 具有藥品生產過程中各環節規范操作和質量管理的能力; 

5. 具有藥品流通領域采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、配送與售后 等各環節規范操作和質量管理的能力;

6. 具有制訂、修訂、審核藥品質量管理體系文件，并對各環節數據進行科學管理 的能力;

7. 具有依據綠色生產、環境保護等相關政策要求從事職業活動的能力;

8. 具有適應醫藥產業數字化發展需求的數字技術和信息技術的應用能力;

9. 具有探究學習、終身學習和可持續發展的能力。

主要專業課程與實習實訓

專業基礎課程:藥用基礎化學、生物化學、微生物與免疫學、化學分析技術、人體 解剖與生理學、藥理學、藥物制劑技術。

專業核心課程:儀器分析、藥品生物檢定技術、藥品質量檢測技術、中藥制劑分析、 藥事管理與法規、GMP 實務、GSP 實務、藥品數據管理實務。

實習實訓:對接真實職業場景或工作情境，在校內外進行藥品質量檢測、中藥制劑 分析、藥品質量管理、藥品數據管理等實訓。在藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零 售企業等單位進行崗位實習。

職業類證書舉例

職業技能等級證書:藥物制劑生產

接續專業舉例

接續高職本科專業舉例:藥品質量管理、藥事服務與管理、生物檢驗檢測技術 接續普通本科專業舉例:藥學、藥物制劑、藥事管理、藥物分析